藥品采購“兩票制”實施方案

    廣西壯族自治區公立醫療機構

    藥品采購“兩票制”實施方案(試行)

     

    為貫徹落實國務院醫改辦等八部門聯合下發的《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》(國醫改辦發〔2016〕4號)、國務院辦公廳《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(國辦發〔2017〕13號)、國家衛生計生委《關于印發2017年衛生計生工作要點的通知》(國衛辦函〔2017〕11號)、國家衛生計生委辦公廳《關于印發公立醫療機構藥品采購環節推行“兩票制”工作實施方案的通知》(國衛辦藥政函〔2017〕384號)等精神,推動全區公立醫療機構在藥品采購中落實“兩票制”,結合我區實際,制定本實施方案。

    一、工作目標

    以推行“兩票制”為抓手,不斷深化藥品流通領域改革,規范藥品流通秩序,壓縮中間環節,降低虛高價格,打擊“過票洗錢”和涉稅違法違規行為,凈化流通環境,強化市場監管,保障城鄉居民的用藥安全,維護人民群眾的健康權益。

    二、“兩票制”的界定

    “兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票。藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股商業公司(全國僅限1家商業公司)、境內外藥品的國內總代理或直接從境外生產企業進口藥品的代理商(在全國范圍內僅限1家總代理),可視同生產企業;藥品上市許可持有人合規委托負責藥品銷售的生產企業或經營企業(在全國范圍內僅限1家企業),可視同生產企業。藥品流通集團型企業內部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發票。藥品生產、流通企業要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。鼓勵公立醫療機構與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與流通企業結算配送費用。 

    三、實施時間及范圍

    在確保全區藥品供應保障的基礎上,分兩步推進實施。

    2017年9月1日起,我區公立醫院綜合改革國家聯系試點城市柳州、玉林、桂林、百色、防城港市率先實施 “兩票制”,鼓勵其他醫療機構在藥品采購中推行“兩票制”。 2017年 9月1日前為過渡期。

    2018年 1 月1日起,其它所有設區市的公立醫療機構(包括基層醫療衛生機構)全面實行“兩票制”,不另設過渡期。

    四、實施要求

    2017年9月1日前為過渡期,過渡期內生產企業應綜合考慮醫療機構原有配送渠道等因素,重新確定入圍產品在我區醫療機構的藥品配送關系,并到自治區公共資源交易中心補辦“兩票制”相關承諾書(具體由自治區公共資源交易中心另發通知),要求藥品配送關系于9月1日前在自治區集中采購平臺上進行更新完畢;企業須妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規定的藥品;醫療機構在生產企業未重新確定配送企業前,暫可按原配送渠道采購藥品。

    為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品可特殊處理。國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品,以及防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片的流通經營仍按國家和自治區的現行規定執行。 

    五、有關規定

    (一)藥品購銷票據管理規定。

    藥品生產、流通企業銷售藥品,必須通過增值稅發票管理新系統使用商品和服務稅收分類編碼開具增值稅專用發票、增值稅普通發票或增值稅電子普通發票(以下統稱增值稅發票),發票上應列明銷售藥品的通用名稱(劑型)、規格、單位、數量、單價、金額等,中標藥品應注明中標流水號,不能列全的,應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》(以下簡稱清單),并加蓋供貨企業發票專用章,所銷售藥品還應附銷售出庫單,包括通用名稱、劑型、規格(型號)、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、出庫數量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等,增值稅發票(包括清單,下同)的購、銷方名稱應當與銷售出庫單、付款流向一致、金額一致。

    藥品流通企業購進藥品,應主動向藥品生產企業索要增值稅發票,到貨驗收時,應驗明增值稅發票、供貨方銷售出庫單與實際購進藥品的品種、數量,核對一致后登記購進藥品的驗收臺賬,做到票、賬、貨相符。對增值稅發票不符合國家有關規定及本實施方案的要求,或者貨、票內容不相符的,不得驗收入庫。藥品購銷的增值稅發票及臺賬記錄,應按有關規定保存。

    公立醫療機構驗收入庫藥品、必須驗明票、賬、貨三者一致方可入庫使用,不僅要向為其配送藥品的流通企業索要并查驗增值稅發票,還應當要求流通企業出具加蓋其印章的由生產企業提供的進貨增值稅發票復印件,兩份增值稅發票的生產企業名稱、批號等相關內容互相印證,作為公立醫療機構支付貨款憑證,納入財務檔案管理。每個藥品品種的進貨發票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區使用電子發票,通過信息化手段驗證 “兩票制”。

    (二)藥品采購配送管理規定。                  

    列入我區集中采購范圍的藥品必須在自治區藥品集中采購平臺實行全品種全用量網上采購,嚴禁購銷雙方網下采購行為。

    藥品生產企業是保障藥品質量和供應的第一責任人,要保障藥品及時、足量供應。藥品可由入圍生產企業直接配送或委托經審核合格的藥品經營企業(配送企業)配送到指定醫療衛生機構。新參與我區醫療機構藥品集中采購的藥品生產、經營企業需向我區藥品集中采購機構作出執行“兩票制”的承諾。2017年9月1日起,公立醫療機構新采購列入我區集中采購范圍的入圍藥品,必須要求企業在采購合同中明確執行“兩票制”有關規定的條款,明確約定配送具體事宜和藥品質量安全責任等相關要求,保證藥品及時安全配送。新版采購合同樣稿可在自治區藥品集中采購平臺上下載。

    考慮我區實際,鄉鎮(街道)及以下基層醫療衛生機構允許藥品流通企業在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發票,以保障基層藥品的有效供應。

    (三)違規行為的處理。

    藥品生產、經營企業不按規定執行“兩票制”的,在當年采購周期內取消涉及藥品的入圍、掛網資格和經營企業的配送資格,并列入相應不良記錄管理。

    公立醫療機構不按規定執行“兩票制”的,拖欠貨款、有令不行的,視情節輕重給予通報批評、限期整改,取消當年評先評優、等級評審和床位、設備審批、扣減單位當年績效等處理。發生違規違紀的,按照相關規定移交相關部門處理。

    六、監督管理職責分工

    醫改辦負責聯合相關部門開展“兩票制”監督管理工作,積極推進“兩票制”的落實,配合衛生計生、中醫藥管理部門做好對公立醫療機構“兩票制”的監督檢查。

    自治區公共資源交易中心負責加強藥品集中采購工作監督管理,對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產企業、流通企業,取消投標、中標和配送資格,并列入藥品采購不良記錄。

    衛生計生、中醫藥管理部門負責加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查,對索票(證)不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評,直到追究相關人員責任。

    食品藥品監督管理部門負責對藥品生產、流通企業進行監督管理,將企業實施“兩票制”情況納入日常檢查范圍。對企業違反“兩票制”要求的情況,食品藥品監管部門應當及時通報自治區藥品集中采購機構。涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。

    稅務部門負責加強稅務票據管理,按照“兩票制”的規定,對藥品生產經營企業票據使用情況及涉稅違法違規行為進行核查,發現問題及時查處,同時,將查處情況及時反饋給自治區醫改辦。

    價格主管部門負責加大對藥品生產經營企業價格行為監督力度,貫徹落實國家制定的藥品價格行為規則,規范藥品市場價格行為,對價格欺詐、價格串通和壟斷行為進行查處。

    商務部門要將推行“兩票制”作為推動藥品流通領域改革、現代藥品流通方式發展的主要工作,推動構建以大型骨干企業為主體,中小型企業為補充的現代藥品流通網絡。

    工商部門依照《反壟斷法》和《反不正當競爭法》的規定,依法對藥品的生產、銷售、采購和物流配送等經營者以及醫療機構的壟斷行為,不正當競爭行為進行監督,對有關行政機關和法律、法規授權的具有管理公共事務職能的組織濫用行政權力排除、限制競爭行為進行執法監督。

    人力資源社會保障部門負責督促統籌地區的醫保經辦機構,按要求與醫療衛生機構及時、足額結算醫療費用,及時解決醫療衛生機構按時回款的資金要求。

    七、工作要求。

    (一)充分認識推行“兩票制”的重大意義。公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”是貫徹黨中央國務院、自治區黨委政府深化醫藥衛生體制改革的重大決策部署,是促進醫藥產業健康發展的重大舉措,各部門、各市(縣)要站在維護人民群眾根本利益的高度,從有利于促進醫藥行業轉型升級發展的大局出發,把思想和行動統一到黨中央國務院、自治區黨委政府決策上來,切實推進“兩票制”工作在我區落地。 
        
    (二)創造“兩票制”實施的有利條件。各地各部門要按照國家要求積極支持建設全國性、區域性的藥品物流園區和配送中心,推進藥品流通企業倉儲資源和運輸資源有效整合,多倉協同配送,允許藥品流通企業異地建倉,在自治區域內跨地區使用本企業符合條件的藥品倉庫。按照遠近結合、城鄉聯動的原則,鼓勵并支持開展縣、鄉、村一體化配送。

    (三)加強“兩票制”落實情況的監督檢查。各地各部門要把“兩票制”推進工作納入目標管理,并將其作為績效考核的重要內容。要充分利用信息化手段,加強“兩票制”執行情況的監督檢查,建立健全跨部門、跨區域監督聯動響應和協作機制,推動藥品集中采購平臺、藥品追溯體系平臺、稅務監管平臺、藥品電子監管平臺和誠信體系建設平臺互聯互通,實現違法線索互聯、監管標準互通、處理結果互認。要推進和加強信息公開、公示、廣泛接受社會監督。

    (四)強化“兩票制”實施的政策宣傳。各地各部門要堅持正確導向,加強政策解讀和輿論引導,充分宣傳“兩票制”改革的政策方向、意義和措施等,積極回應社會關切,爭取多方理解支持,為深化醫改營造良好社會氛圍。

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