關于聯合發布《廣西藥品零售企業遠程藥學服務規范》(試行)的通知

    西

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    廣西零售藥店協

    桂藥發〔20201

    關于聯合發布《廣西藥品零售企業遠程藥學服務規范》(試行)的通知

    各有關單位:

    為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》(國辦發〔201826號)、《廣西壯族自治區人民政府辦公廳關于印發廣西促進互聯網+醫療健康發展實施方案的通知》(桂政辦發〔2018122號)、《自治區藥監局關于印發鼓勵藥品零售發展的指導意見(試行)的通知》(桂藥監〔201944號)等有關文件精神,規范我區藥品零售行業“互聯網+藥品流通”的發展,廣西藥師協會、廣西醫藥商會、廣西零售藥店協會經討論研究并廣泛征求意見,制定了《廣西藥品零售企業遠程藥學服務規范(試行)》(以下簡稱〈規范〉),作為藥品零售企業設置遠程藥學服務中心及執業藥師遠程處方審核和合理用藥指導等藥學服務活動的依據。經報請自治區藥品監督管理局核準,現將《規范》予以發布,供我區藥品零售企業開展互聯網遠程藥學服務參照執行。

    附件:廣西藥品零售企業遠程藥學服務規范(試行)

    廣西藥師協會      廣西醫藥商會    廣西零售藥店協會

    2020年13

    抄報:自治區藥品監督管理局、自治區社會組織管理局,南寧、柳州、桂林、梧州、北海、玉林、貴港、百色、欽州、防城港、來賓、河池、崇左、賀州各市市場監督管理局。

    附件:

    廣西藥品零售企業遠程藥學服務規范(試行)


    為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》(國辦發〔201826號)、《廣西壯族自治區人民政府辦公廳關于印發廣西促進“互聯網+醫療健康”發展實施方案的通知》(桂政辦發〔2018122號)、《自治區藥監局關于印發鼓勵藥品零售發展的指導意見(試行)的通知》(桂藥監〔201944號)等有關文件精神,規范我區藥品零售行業“互聯網+藥品流通”的發展,經廣西藥師協會、廣西醫藥商會、廣西零售藥店協會討論研究,制定《廣西藥品零售企業遠程藥學服務規范》(試行),作為藥品零售企業設置遠程藥學服務中心及執業藥師遠程處方審核和合理用藥指導等藥學服務活動的依據。

    第一條  執業藥師遠程藥學服務中心是指藥品零售連鎖總部和藥品零售門店之間利用互聯網及其它信息技術手段,實現執業藥師遠程在線進行處方審核和藥學技術服務的工作機構。

    第二條  廣西壯族自治區行政區域內依法取得《藥品經營許可證》,并正常營業的藥品零售連鎖企業,按照自愿原則,均可設置執業藥師遠程藥學服務中心,開展執業藥師遠程藥學服務。

    第三條  開展執業藥師遠程藥學服務的藥品零售連鎖企業,其所屬門店的執業藥師統一注冊在總部的,在營業時間內開展遠程藥學服務,其門店視同已配置執業藥師并在崗履職。

    第四條  藥品零售連鎖企業可通過自建、合建或向具合法資質的第三方機構租用遠程藥學服務平臺的方式,為所屬門店或單體藥店提供遠程藥學服務。提供遠程藥學服務的執業藥師必須注冊在藥品零售連鎖企業總部。

    第三方遠程藥學服務平臺須為在廣西行政區域內注冊的獨立法人機構,且具備開展遠程藥學服務的其他軟硬件條件。

    第五條  遠程藥學服務中心設施設備及功能設置需符合以下要求:

    (一)藥品零售連鎖企業總部可單獨設置或委托第三方的執業藥師遠程藥學服務平臺提供遠程藥學服務。遠程藥學服務平臺需具有遠程服務操作系統,具有與執業藥師數量相適應的工位和運行完好的電腦設備,通過互聯網與本企業遠程服務門店相連接。

    (二)配備用于執業藥師開展遠程藥學服務、加密存儲考勤記錄、藥學服務相關音頻、視頻及處方審核資料的專用服務器,并且有固定的外網IP,能夠滿足藥品監管部門的監管需要。

    (三)連鎖企業總部遠程藥學服務系統具備高清攝像頭及語音對講設備,能通過視頻和音頻實現實時在線用藥咨詢、用藥指導等藥學服務,雙方視頻、音頻對話流暢。

    (四)遠程服務審核的處方和視頻、音頻資料需實時上傳專用服務器加密封存備查,且不可修改與刪除。視頻、音頻資料和藥品處方資料保存期限應符合藥品監管部門有關規定。上傳及保存的處方及視頻、音頻資料應能保證藥監部門隨時可查。

    第六條  藥品零售連鎖企業門店需符合以下要求:

    (一)門店具有運行完好的獨立遠程藥學服務系統及終端設備與本企業總部遠程藥學服務中心系統相連接。

    (二)開展遠程藥學服務的門店,其終端設備應具備高清攝像頭及語音對講設備,能和本企業總部遠程服務執業藥師通過視頻和音頻對話實現實時在線用藥咨詢、用藥指導等藥學服務,雙方視頻、音頻對話流暢。

    (三)具有高清攝像頭拍攝、掃描處方圖像,處方靜態圖像必須清晰可辨。

    (四)門店營業員需熟悉遠程藥學服務系統及終端設備的使用,并能指導、協助顧客正確使用遠程藥學服務系統。

    第七條  鼓勵配備執業藥師的單體藥店及規模較小的藥品零售連鎖企業以購買服務或委托的方式,加入藥品零售連鎖企業設置的遠程藥學服務中心或具備遠程審方資質的第三方藥學服務平臺,實現執業藥師不在崗的情況下,由遠程藥學服務中心(平臺)的執業藥師為顧客提供處方審核、合理用藥指導等藥學服務。

    加入遠程藥學服務中心的單體藥店或規模較小的藥品零售連鎖企業需與提供遠程藥學服務的企業簽訂協議,以明確各方相關責任。其他要求參照設置遠程藥學服務中心連鎖企業門店的要求執行。

    第八條  遠程藥學服務中心需配備不間斷電源,服務器配備硬件防火墻,保障數據及網絡安全。

    第九條  開展遠程藥學服務中心的藥品零售連鎖企業門店數應不少于10家,50家以下連鎖門店遠程服務執業藥師按門店數20%配備,超過50家門店的藥品零售連鎖企業每增加15個門店(不足15個按15個計)至少配備1名執業藥師,其中執業中藥師配備數量不少于執業藥師總數的20%

    第十條  從事遠程藥學服務的執業藥師需注冊在藥品零售連鎖企業總部并在遠程服務系統中保存執業藥師注冊證書,聯系方式,人臉識別或指紋信息,保證遠程執業藥師登錄的唯一性。

    第十一條  遠程藥學服務中心執業藥師工作時間須與門店營業時間同步,保證在崗履職。上崗實行輪班制,確保營業時間內有執業藥師在崗,為顧客提供處方審核并指導合理用藥。

    第十二條  遠程藥學服務中心應根據門店顧客流量科學調配執業藥師在崗在線人數,零售門店請求執業藥師服務響應等待時間不應超過3分鐘。

    第十三條  遠程藥學服務中心須建立考勤制度和考勤設備,執業藥師上下班實行指紋刷卡或通過人臉識別系統進行考勤,考勤情況上傳專用服務器加密存檔備查且不可修改。

    第十四條  承擔遠程藥學服務工作的執業藥師應同時承擔藥品質量管理職責,定期或不定期對相應門店的藥品質量執行情況進行督查、巡查。

    第十五條  從事遠程藥學服務的執業藥師在職在崗,認真履行崗位職責,按照問詢顧客病情、病史、用藥史、審核處方、指導合理用藥的程序實施藥學服務。

    執業藥師臨時不在崗,相關人員需辦理交接手續并及時記錄,可安排其他執業藥師進行遠程藥學服務。

    遠程藥學服務中心執業藥師離職或新入職的,除按有關規定辦理執業藥師注冊變更手續外,還應報具管理權限的藥監部門備案。

    第十六條  提供開具處方服務的網絡醫療服務機構,其處方醫生的資質及其執業行為須符合衛生健康行政管理部門的有關規定。

    第十七條  從事遠程藥學服務的執業藥師,須按照國家和自治區執業藥師管理部門的要求,每年參加涉及相關法律法規、職業道德規范及專業知識與技能等方面的繼續教育并取得規定的學分,其中參加有相關資質機構舉辦的合理用藥及處方審核技能方面的專項培訓每年不少于4學時。

    第十八條  藥品零售連鎖企業須將執業藥師遠程藥學服務中心納入企業質量管理體系,并按《藥品經營質量管理規范》有關要求建立涵蓋總部遠程審方管理系統和門店管理終端運轉及連接的相關工作制度、流程圖以及崗位操作規程、執業藥師崗位職責、對門店藥品質量督查和巡查制度等相關質量管理文件,確保遠程藥學服務有章可循,有序開展。

    第十九條  零售門店處方經遠程藥學服務中心執業藥師審核,簽署通過或不予通過的意見,經簽字確認后發送門店。對審核不予通過的處方,在該處方上注明原因。

    第二十條  開展遠程藥學服務的企業需具備審方系統臨時癱瘓或斷電時無法正常實施執業藥師遠程審方的應急解決和處理辦法。審方系統臨時癱瘓或斷電和執業藥師不在崗時可以做到暫停銷售處方藥及甲類非處方藥。

    第二十一條  本《規范》發布后,國家和自治區另有規定的,從其規定,并及時修訂后執行。

    第二十二條  本《規范》自發布之日起施行。

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